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綜合穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的校準(zhǔn)工作主要包括以下幾個(gè)方面：1.外觀檢查：對(duì)實(shí)驗(yàn)箱的整體外觀進(jìn)行檢查，包括箱體表面是否有損壞、變形等。2.溫度性能測(cè)試：在實(shí)驗(yàn)箱的不同位置放...
藥品穩(wěn)定性考察對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)中非研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，我們應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)識(shí)、理解藥品穩(wěn)定性問(wèn)題？面對(duì)我們?nèi)粘９芾碇械膸准拢覀儜?yīng)當(dāng)如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上幾個(gè)問(wèn)題，談?wù)勎覀€(gè)人的理解與看法，希望能拋磚引玉。一、穩(wěn)定性分析的法規(guī)依據(jù)有哪些...
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱主要參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度，光照（或紫外光照）環(huán)境，于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)影響因素。藥品...
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